قالت "جيديؤون ريختر" لـ"يورونيوز" إنها تأمل إعادة طرح علاج انقطاع الطمث في إسبانيا من النصف الثاني من تشرين الثاني، لكنها تحذر من أن قيودا عالمية قد تعرقل تلبية الطلب في 2027.
يعود دواء "Lenzetto"، وهو واحد من أكثر العلاجات الهرمونية استخداما لتخفيف أعراض انقطاع الطمث، إلى الصيدليات الإسبانية اعتبارا من النصف الثاني من شهر نوفمبر، بحسب ما أكدت الشركة المصنعة "Gedeon Richter" لـ"Euronews".
اعلان
اعلان
وقالت الشركة في ردها على أسئلة "Euronews": "نتوقع توفر المنتج في الصيدليات اعتبارا من النصف الثاني من شهر نوفمبر". وتؤكد "Gedeon Richter" أنها ستبذل "كل ما في وسعها" لضمان إنتاج مستقر خلال ما تبقى من العام وخلال عام 2027، لكنها تقر بأن القيود المفروضة على الإمدادات على مستوى العالم يمكن أن تمنعها من تلبية الطلب القائم بالكامل.
وترجع الشركة سبب النقص الحالي في الدواء داخل إسبانيا إلى الارتفاع الكبير في الطلب على العلاجات الهرمونية لانقطاع الطمث في أوروبا. وتوضح في رسالة إلكترونية أن النمو كان أكبر بكثير من التوقعات، وأن طاقة التصنيع وإمداد الجهاز المستخدم في إعطاء "Lenzetto"، أي أداة التطبيق، لم يتمكنا من مواكبة وتيرة زيادة الطلب.
وتشدد "Gedeon Richter" على أن الوضع مؤقت وأنه "غير مرتبط بأي مشكلة في جودة الدواء أو سلامته". وتؤكد أن المشكلة، وفق ما تقول، هي ببساطة أن الطلب المرتفع تجاوز قدرتها على التصنيع.
ولزيادة توفر دوائها، تقول الشركة إنها تستغل إلى أقصى حد قدرتها الحالية على الإنتاج، وأنها تعمل على توسيع عدد الموردين وخيارات التصنيع معا. كما تحاول تحسين إمداد أدوات التطبيق وزيادة قدرتها الإنتاجية، إلى جانب إجراءات أخرى.
وتشمل هذه الخطط إنشاء مصنع جديد وخط إنتاج جديد. وفي رومانيا، أطلقت "Gedeon Richter" أيضا مشروعا استثماريا محددا لتعزيز قدرتها التصنيعية، مع التحذير من أن توسيع الإنتاج الدوائي يتطلب وقتا بسبب اختبارات وضوابط الجودة.
وتقر الشركة كذلك بأن الإجراءات المتخذة لن تحل المشكلة بين عشية وضحاها، وتؤكد أنها تعمل لكي تسمح هذه التغييرات بـتحسين الإمدادات في أقرب وقت ممكن.
مشكلة تمتد إلى أسواق أخرى
نقص "Lenzetto" لا يقتصر على إسبانيا. إذ تؤكد "Gedeon Richter" أن هناك حاليا نقصا عالميا في هذا الدواء، وإن كانت حدة المشكلة تختلف بين سوق وآخر تبعا لحجم الطلب المحلي، وقدرة التوقع والإمكانات اللوجستية.
وأدى هذا الوضع خلال الأشهر الماضية إلى صعوبات في الحصول على بعض العلاجات الهرمونية المستخدمة لتخفيف أعراض انقطاع الطمث. وقد دفع غياب "Lenzetto" المرضى والمتخصصين الصحيين إلى اللجوء إلى مستحضرات أخرى من "الإسترديول"، ما خلق في نهاية المطاف أثرا متسلسلا على بعض العلاجات البديلة.
كما رصدت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) مشكلة نقص "Lenzetto" وتدرس حاليا اتخاذ تدابير منسقة على المستوى الأوروبي. وفي إسبانيا، سجلت وكالة الأدوية والمنتجات الصحية الإسبانية (Aemps) أيضا مشكلات في إمدادات أدوية أخرى مثل "Evopad" و"Estradot" و"Bijuva".
وجاء في بيان (المصدر باللغة الإسبانية) نشرته "Aemps" في مطلع أكتوبر: "بدأت مشكلة الإمدادات في شهر أبريل مع "Lenzetto" وامتدت نتيجة لذلك إلى علاجات هرمونية أخرى تُعطى عبر الجلد مثل اللصقات والجل". وأضافت: "وقد أجرت وزارة الصحة اتصالات مع أصحاب بدائل علاجية هرمونية أخرى غير ممولة حاليا بهدف بحث إمكانية إدراجها ضمن قائمة الأدوية التي يغطيها نظام الصحة الوطني".
رد "Richter" على انتقادات "Aemps"
وأشارت "Aemps" إلى أن بعض توقعات الإمداد التي أعلنتها "Gedeon Richter" في السابق "لم تكن دائما دقيقة"، وأنها لم تُخطر في الوقت المناسب بانقطاعات يمكن أن تؤثر في استمرارية توريد الدواء.
وعند سؤالها من جانب "Euronews" عن هذه التصريحات، لم ترد الشركة مباشرة على الاتهامات، لكنها تؤكد أنها تحافظ على "اتصال وثيق" مع "Aemps" وأنها تعمل "بشكل تعاوني" مع الوكالة لمعالجة الوضع.
وتقول "Gedeon Richter" إنها حسّنت أنظمة التنبؤ لديها نتيجة طلب تصفه بأنه "غير مسبوق"، وما زالت تقدم المعلومات للسلطات كلما توفرت لديها بيانات جديدة.
مع ذلك، لا يَعِد المختبر بعودة الإمدادات إلى طبيعتها بالكامل في المدى القصير. وتؤكد الشركة أن هدفها هو تلبية طلب المريضات بشكل ثابت اعتبارا من النصف الثاني من عام 2027.