تُلزم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مُصنّعي أدوية GLP-1 بتحديث ملصقات السلامة للتحذير من احتمال زيادة خطر حالة عين نادرة وخطيرة قد تسبب فقدانًا دائمًا للبصر.
هيئة مراقبة الأدوية الأمريكية إدارة الغذاء والدواء (FDA) يوم الاثنين قالت (المصدر باللغة الإنجليزية) إن أدوية إنقاص الوزن ارتبطت باعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني المعروف اختصاراً بـ"نايون"، وهي حالة يمكن أن تؤدي إلى فقدان مفاجئ وغير مؤلم للبصر في عين واحدة، وقد تشمل فقداناً دائماً للرؤية.
اعلان
اعلان
وتشمل متطلبات التحذير الجديدة جميع ناهضات مستقبلات الببتيد الشبيه بالغلوكاغون 1، وهي فئة من الأدوية تُستخدم على نطاق واسع لعلاج السكري من النوع الثاني والسمنة. وتتضمن هذه الفئة علاجات شائعة مثل "Ozempic" و"Wegovy" من شركة "Novo Nordisk"، و"Mounjaro" و"Zepbound" من شركة "Eli Lilly"، إضافة إلى أدوية أخرى ضمن الفئة نفسها.
وشمل تقييم إدارة الغذاء والدواء تحليلاً لـ126 تجربة سريرية شارك فيها أكثر من 134 ألف مريض. وراجعت الوكالة أيضاً بيانات من الواقع ودراسات رصدية منشورة. ورغم إقرارها بوجود حدود للأدلة المتاحة، خلصت إلى أن احتمالا لزيادة الخطر يبرر فرض تحذيرات إضافية على مستوى فئة الأدوية بأكملها.
وتضيف هذه الخطوة مزيداً من التدقيق في جانب السلامة لفئة من الأدوية تتوسع بسرعة وأصبحت عنصراً محورياً في علاج السمنة والسكري من النوع الثاني.
وفي العام الماضي، الهيئة الأوروبية للأدوية (EMA) قررت (المصدر باللغة الإنجليزية) أن اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني ينبغي تصنيفه أثراً جانبياً نادراً جداً لدواء سماغلوتيد، وهو المادة الفعالة في بعض أدوية إنقاص الوزن، إذ قد يصيب ما يصل إلى واحد من كل 10 آلاف مريض.