أعلنت شركة نيوريزون ثيرابيوتكس، المتخصصة في تطوير علاجات مبتكرة للأمراض العصبية التنكسية، عن تلقيها رأيًا إيجابيًا من وكالة الأدوية الأوروبية يمنح عقارها الرائد "NUZ-001" تصنيف "دواء يتيم" لعلاج التصلب الجانبي الضموري (ALS).
اعلان
ويعدّ هذا التصنيف خطوة مهمة نحو اعتماد العقار في السوق الأوروبية، حيث يوفر لشركة نيوريزون حقوق حصرية لمدة عشر سنوات بالإضافة إلى مزايا تنظيمية وتجارية متكاملة، بما في ذلك تخفيض رسوم التسجيل والدعم الفني المباشر.
وتمثل هذه الخطوة دعمًا قويًا لجهود نيوريزون في تسريع تطوير علاجات فعالة لمرضى التصلب الجانبي الضموري، وهو مرض تنكسي يصيب الجهاز العصبي ولا تتوافر له حاليًا سوى خيارات علاجية محدودة. وأوضحت الشركة أنها بصدد إطلاق المرحلتين الثانية والثالثة من الدراسة السريرية على العقار ضمن منصة "HEALEY ALS Platform Trial"، إذ يُتوقع أن تبدأ عملية تسجيل المرضى في النصف الأول من عام 2025. صُمم البرنامج بعناية من أجل تعزيز فرص الموافقة المبكرة على العقار، مما يعكس التزام نيوريزون بتقديم أمل حقيقي للمرضى وعائلاتهم.
وعبّر الدكتور مايكل ثورن، المدير التنفيذي لشركة نيوريزون، عن سعادته بهذا الإنجاز قائلاً: "يمثل الرأي الإيجابي من وكالة الأدوية الأوروبية اعترافًا واضحًا بأهمية عقار "NUZ-001" وقدرته على تقديم تغيير نوعي في حياة مرضى التصلب الجانبي الضموري. وبتصنيف الدواء باعتباره دواء يتيما، تكون نيوريزون قد حققت خطوة هامة نحو تأمين حقوق حصرية لعقارها في الأسواق العالمية الكبرى". وأضاف ثورن أن الشركة ستواصل العمل مع الجهات التنظيمية الأوروبية والأمريكية لتسريع الإجراءات وتحقيق هدفها بتوفير العلاج لآلاف المرضى المحتاجين حول العالم.