أعلنت شركتا "فايزر" و"فالنيفا" أن لقاحهما لمرض لايم أظهر نتائج واعدة في التجارب السريرية، مما يمهد للحصول على الموافقات التنظيمية رغم تعثر الدراسة بسبب انخفاض عدد الحالات عن المتوقع.
أعلنت شركتا الأدوية "فايزر" و"فالنيفا" الفرنسية، يوم الاثنين، أن لقاحا ضد مرض "لايم" أظهر فعالية في تجربة سريرية، مما يمهّد الطريق للحصول على ترخيص بتسويقه.
اعلان
اعلان
ويُعد مرض "لايم" عدوى بكتيرية تنتقل إلى البشر عبر لدغات قراد مصاب.
وتشمل الأعراض الحمى، والصداع، والإرهاق، وطفحا جلديا مميزا يُعرف باسم "الحمامى المهاجرة" أو "erythema migrans".
وأوضحت الشركتان أن اللقاح المرشح "PF-07307405" حقق فعالية تزيد على 70 في المئة في الوقاية من مرض "لايم" لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 5 أعوام فما فوق في أحدث مراحل التجارب السريرية، كما جرى تحمّله بشكل جيد من دون رصد مخاوف تتعلق بالسلامة وقت تحليل النتائج.
ولا يوجد حاليا أي لقاح مُعتمد للبشر ضد مرض "لايم". ويُعد "PF-07307405" اللقاح المرشح الأكثر تقدما في مسار التطوير السريري، بعد استكمال تجربتين سريريتين في المرحلة الثالثة.
وأظهر اللقاح فعالية بلغت 73.2 في المئة بدءا من اليوم 28 بعد تلقي الجرعة الرابعة، في خفض حالات مرض "لايم" المؤكدة مقارنةً بمجموعة تلقت دواء وهميا.
وأُجريت التجربة على نحو 9.400 مشارك سليم من مناطق يتوطن فيها مرض "لايم" مثل أوروبا وكندا والولايات المتحدة.
ويُعتبر الحد الأدنى المتعارف عليه للموافقة على اللقاحات هو أن تُظهر التجارب خفضا في خطر الإصابة بالمرض بنسبة لا تقل عن 20 في المئة.
لكن، ونظرا لعدد الحالات الذي جاء أقل من المتوقع أثناء التجربة، لم تُحقّق أولى التحليلات المخطط لها هذا الهدف، إذ بلغ الحد الأدنى لفترة الثقة الإحصائية 15.8 في المئة.
غير أن تحليلا ثانيا أظهر فعالية ذات دلالة سريرية، ضمن فترة ثقة إحصائية قدرها 95 في المئة، حيث بلغ حدها الأدنى 21.7 في المئة.
وقالت الشركتان إن هذه النتائج تعزّز الثقة باللقاح المرشح، وإن "فايزر" تعتزم تقديم ملفاته إلى السلطات التنظيمية المختصة.
وقالت أناليزا أندرسون، نائبة الرئيس التنفيذي الأولى ورئيسة قسم اللقاحات في شركة "فايزر": "يمكن أن يخلّف مرض "لايم" عواقب خطيرة محتملة، إذ يواجه الأفراد والأسر أعراضا قد تُربك الحياة اليومية والعمل والصحة على المدى الطويل، ولا يوجد حاليا أي لقاح متاح".