شركة صحية أمريكية تطلق حبة تخسيس "بديلة غير مجربة" وفق نوفو نورديسك

قالت شركة الرعاية الصحية عن بُعد الأمريكية "Hims & Hers" يوم الخميس إنها تعتزم طرح نسخة أرخص من حبوب إنقاص الوزن "Wegovy" لا تحمل العلامة التجارية الأصلية، وذلك بعد أسابيع قليلة من إطلاق شركة الأدوية "Novo Nordisk" تركيبتها الجديدة المنتظرة بشدة من هذا الدواء الذي يحقق مبيعات هائلة.

ويُعد هذا الإعلان أحدث مثال على سعي "Hims" للاستفادة من الشعبية المتزايدة لأدوية "GLP-1" مثل "Wegovy"، التي أحدثت تحولا في علاج السمنة في الولايات المتحدة.

ولسنوات، ظلت "Hims" تبيع نسخا مركبة صيدلانيا من أدوية إنقاص الوزن، التي كانت متاحة في البداية على شكل حقن فقط. ويُعد دواء "Wegovy" من "Novo Nordisk" أول هذه الأدوية الذي يُطرح في شكل أقراص فموية.

وردّت شركة الأدوية الدنماركية على الخبر الخميس متعهدة بمقاضاة "Hims"، ووصفت المنتج الجديد بأنه "نسخة مقلدة غير أصلية وغير خاضعة للاختبارات ولم تحصل على أي موافقة" من مادة "semaglutide"، وهو الاسم الكيميائي لدواء "Wegovy".

وقالت الشركة في بيان: "ستتخذ "Novo Nordisk" إجراءات قانونية وتنظيمية لحماية المرضى وحقوق الملكية الفكرية الخاصة بنا وسلامة إطار الموافقة على الأدوية في الولايات المتحدة، الذي يُعد المعيار الذهبي عالميا".

وعلى الرغم من التهديدات والتحذيرات السابقة من "إدارة الغذاء والدواء" الأمريكية "FDA"، تمكنت "Hims & Hers" من الإبقاء على منتجاتها في السوق بفضل تصنيفها كأدوية مركبة صيدلانيا، وهي فئة من الأدوية تُحضّر لتناسب كل مريض ولا تخضع للضوابط الفيدرالية الصارمة نفسها.

وقالت "Hims & Hers" إنها ستطرح قرصها المركب بسعر 49 دولارا (نحو 41 يورو) خلال الشهر الأول، في إطار عرض تعريفي للزبائن الجدد، على أن يرتفع السعر بعد ذلك إلى 99 دولارا (نحو 83 يورو) شهريا. ويقل ذلك كثيرا عن سعر "Novo" البالغ 149 دولارا (حوالي 124 يورو) في الشهر.

وفي شهر أيلول/سبتمبر، وجّهت "FDA" رسالة تحذير إلى "Hims" بسبب عبارات ترويجية "خاطئة ومضللة"، قال المنظمون إنها توحي بأن منتجاتها المركبة تعادل أدوية "GLP-1" المعتمدة من "إدارة الغذاء والدواء".

وجاء في إعلان الشركة الخميس أن القرص الذي تطرحه يحتوي على أن "المادة الفعالة هي نفسها الموجودة في دواء "Wegovy""، لكنه يشير في الوقت نفسه إلى أن التركيب "غير معتمد أو مُقيَّم من حيث السلامة أو الفعالية أو الجودة من جانب إدارة الغذاء والدواء".

وتجيز "إدارة الغذاء والدواء" للصيدليات المتخصصة وشركات أخرى تصنيع نسخ مركبة من الأدوية الأصلية عندما يكون هناك نقص في المعروض. وقد دفع الطلب المتسارع على أدوية "GLP-1" في السنوات الأخيرة شركات مثل "Hims & Hers" إلى دخول سوق هذه الأدوية الذي يدر مليارات الدولارات، مع استعداد كثير من المرضى للدفع نقدا.

ومع بداية عام 2024، بدأت "إدارة الغذاء والدواء" تعلن أن أدوية "GLP-1" لم تعد تعاني من نقص في الإمدادات، في خطوة كان يُتوقَّع أن تنهي ممارسات التركيب الصيدلاني. لكن هناك استثناء: إذ يظل مسموحا بتحضير مركبات الأدوية عندما تُفصّل الوصفة الطبية خصيصا للمريض.

وتقول شركة "Hims & Hers" وشركات أخرى إنها توفر جرعات وتركيبات "مُفصّلة حسب احتياجات كل مريض" من أدوية "GLP-1" بما يعود بالنفع على المرضى.

وقال كريغ بريماك، المسؤول عن منتجات إنقاص الوزن في "Hims & Hers"، في بيان الخميس: "سواء كان المريض بحاجة إلى تعديل محدد في الجرعة أو يفضّل قرصا مركبا من "semaglutide" بدلا من الحقن، فإن منصتنا باتت الآن تدعم مستوى أعمق من التخصيص".