قالت شركة التقنيات الحيوية الفرنسية "أبيفاكس" إن بيانات سريرية جديدة تؤكد سلامة وفعالية علاجها التجريبي لالتهاب القولون التقرحي.
نتائج إيجابية لعقار "أوبيفازيمود" ترفع أسهم "أبيفاكس"
شهدت شركة التكنولوجيا الحيوية الفرنسية "أبيفاكس"، ومقرها باريس والمتخصصة في تطوير علاجات للأمراض الالتهابية المزمنة، ارتفاعا في أسهمها بنسبة 36% يوم الثلاثاء بعد نشر بيانات جديدة عن أبرز مرشح دوائي لديها، "أوبيفازيمود". وأظهرت أحدث النتائج من مرحلة المتابعة في تجربة المرحلة الثالثة "ABTECT" أن العلاج التجريبي الفموي يوفر"تحسنا ذا دلالة سريرية" لدى البالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي المتوسط إلى الشديد، بما في ذلك المرضى الذين لم تستجب حالاتهم سابقا للعلاجات المتاحة. بعد 44 أسبوعا، حقق 37.2% من المرضى الذين لم يستجيبوا خلال مرحلة العلاج الأولية حالة هدوء سريري، أي أن أعراضهم اختفت إلى حد كبير، في حين أظهر 34.5% تعافيا في بطانة الأمعاء.
اعلان
اعلان
وبين المرضى الذين عاودهم المرض بعد تحسن أولي، ساعدت زيادة الجرعة إلى 50 ميليغرام 45.5% منهم على استعادة حالة الهدوء، بحسب الشركة. ويأتي هذا التحديث بعد بضعة أسابيع فقط من هبوط أسهم "أبيفاكس" بنسبة 44% في الثاني من يونيو، عقب نشر بيانات السلامة للمرحلة الثالثة من تجربة المتابعة "ABTECT".
وأضافت الشركة أن تحليل السلامة الموسع الحالي أظهر أن معدلات الإصابة بالسرطان بقيت ضمن النطاق المعتاد رصده لدى الأشخاص المصابين بالتهاب القولون التقرحي. ووفقا لبيانات السلامة المجمعة من برنامجي المرحلتين الثانية والثالثة، التي تمثل ما يعادل 1.704 سنة من علاج المرضى، بلغ معدل السرطانات باستثناء سرطان الجلد غير الميلانومي 0.35 و0.64 حالة لكل 100 سنة-مريض في مجموعة العلاج المجمّع ومجموعة جرعة 50 ميليغرام، على التوالي. وأوضحت الشركة أن التحليل لم يكشف عن أي مؤشر سلامة جديد أو غير متوقع، فيما بلغ بالنسبة لسرطان الجلد غير الميلانومي 0.59 و0.64 حالة لكل 100 سنة-مريض.
وقال الرئيس التنفيذي مارك دو غاريديل في بيان: "تعزز بيانات السلامة التراكمية الموسعة ثقتنا أكثر بسلامة عقار "أوبيفازيمود" على المدى الطويل، وتدعم ملف المنافع مقابل المخاطر الإيجابي لبرنامجنا بينما نستعد لتقديم ملف "NDA" المخطط له في وقت لاحق من هذا العام". وقالت "أبيفاكس" إنها لا تزال تسير وفق الجدول لتقديم طلب اعتماد دواء جديد "New Drug Application" لعقار "أوبيفازيمود" إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خلال الربع الرابع من عام 2026.
وتقوم الشركة أيضا بتقييم عقار "أوبيفازيمود" كعلاج لمرض "كرون"، وهو شكل آخر من أمراض الأمعاء الالتهابية، ما قد يوسع فرصه التجارية إلى ما هو أبعد من التهاب القولون التقرحي، مع توقع صدور نتائج تجربة سريرية في المرحلة الثانية المتوسطة في منتصف عام 2027. وفي تعاملات بعد ظهر الثلاثاء في باريس، كانت أسهم "أبيفاكس" ترتفع بنسبة 36% لتسجل 113.30 يورو.