وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Tremfya لعلاج الصدفية اللويحية والتهاب المفاصل الصدفي النشط لدى الأطفال من عمر 6 سنوات فما فوق.
اعلان
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن الموافقة على دواء Tremfya من إنتاج شركة جونسون آند جونسون، ليصبح متاحًا لعلاج الصدفية اللويحية والتهاب المفاصل الصدفي النشط لدى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فأكثر.
وتوسع هذه الموافقة استخدام Tremfya خارج نطاق البالغين، حيث أصبح أول دواء من فئة مثبطات الإنترلوكين-23 يحظى بالموافقة للأطفال، ما يمنح الأطباء وأولياء الأمور خيارًا علاجيًا موثوقًا وآمنًا لهذه الأمراض المؤثرة على الصحة الجسدية والعاطفية للأطفال خلال سنواتهم الحرجة.
وتمت الموافقة استنادًا إلى نتائج الدراسة السريرية من المرحلة الثالثة PROTOSTAR، والتي أظهرت فعالية Tremfya بشكل واضح. إذ حقق أكثر من نصف الأطفال الذين تلقوا الدواء (56%) نسبة تحسن PASI 90 في شدة الصدفية مقابل 16% فقط للدواء الوهمي، بينما حصل ثلثا المرضى (66%) على درجات عالية من شفاء الجلد وفق تقييم الباحث العالمي (IGA 0/1) مقابل 16% للدواء الوهمي، وحقق حوالي 40% منهم شفاءً كاملاً للبشرة مقارنة بـ 4% فقط على الدواء الوهمي.
وأشار الطبيب الباحث فيمل هاسموخ براجاباتي من جامعة كالغاري في كندا إلى أن "رغم التقدم في علاج الصدفية اللويحية للأطفال والتهاب المفاصل الصدفي النشط، لا تزال هناك فجوة كبيرة في العلاجات المتاحة لهذه الأمراض المناعية المؤثرة، والتي تؤثر بشكل مباشر على الصحة الجسدية والنفسية للطفل".
وأضاف: "توفر موافقة Tremfya خيارًا علاجيًا مثبتًا من حيث السلامة والفعالية، مما يمكن أن يحسن بشكل كبير علامات وأعراض هذه الأمراض لدى الأطفال، ويمنحهم حياة أكثر راحة واستقرارًا."
وتعد الصدفية اللويحية لدى الأطفال والتهاب المفاصل الصدفي النشط من الأمراض المزمنة التي تؤثر على حياة الطفل ونشاطاته اليومية، وقد تسبب مشكلات نفسية وعاطفية نتيجة الحكة، الألم، والانعزال الاجتماعي.